Fortlaufende Verbesserung – Fokus QMS
Fortlaufende Verbesserung von Produkten, Prozessen und QM System. Es sind dafür messbare und erreichbare Ziele zu definieren, zu bewerten
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ISO 9001 Anforderungen
Rückverfolgbarkeit von Messungen
Rückverfolgbarkeit von Messungen – ISO 9001 Abs 7.1.5.2 – Kalibrierung und Verfifizierung von Prüf- und Messsystemen – Überwachung und messen
Geltungsbereich des QM System – Anwendungsbereich
Geltungsbereich des Qualitätsmanagementsystems – Der Geltungsbereich hat Auswirkungen auf das Zertifizierungsaudit den Anwendungsbereich
Design- und Entwicklungsprozess
Design- und Entwicklungsprozess gemäß Forderungen ISO 9001. Aus unverständnis der Norm wurde der Prozess fälscherlicherweise ausgeschlossen
Angemessenheit von Ressourcen – Verfügbarkeit
Angemessenheit von Ressourcen – Bedarf an Ressourcen im QM System (Qualitätsmanagement) sollte regelmäßig überprüft werden
Interpretation der ISO 9001
Interpretation ISO 9001 ausgehend von der Unternehmensstrategie entwickeln. √Erwartungen der Prozesseigner √Umsetzung der ISO 9001
Management Dokumentation Reifegrade – Wirksamkeit QMS
Management Dokumentation in sieben Reifegrade. Realität und Dokumentation des Managementsystems liegen in KMU oft weit auseinander
Was ist ein risikobasierter Ansatz
Risikobasierter Ansatz ISO 9001 – Was versteht man unter den risikobasierten Ansatz und wie wird dieser in der Praxis umgesetzt – z.B. im Audit
Dokumentierte Informationen ISO 9001
Dokumentierte Informationen müssen überwacht, gelenkt und genehmigt werden und unterliegen einer Archivierung – Aufzeichnungen und Nachweise
Qualitätsmanagement
Qualitätsmanagement √ Abläufe √ Prozesse und Dienstleistungen beeinflusst. √ Planung Qualitätsmanagement Kapitel 6 √ Risikobasierter Ansatz √ Qualitätsziele