ISO 9001 Anforderungen

Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse zuweisen und delegieren. Die oberste Leitung ist Verantwortlich für das Qualitätsmanagementsystem

Infrastruktur und Prozessumgebung sind festgelegt und bereitgestellt um alle Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen zu erfüllen

Das Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse steuern, überwachen und bewerten die Abläufe im ganzen Unternehmen – Abfolge von Tätigkeiten

Steuerung nichtkonformer Ergebnisse – Verwendung nichtkonformer Ergebnisse in allen Phasen der Herstellung sollen verhindert werden

Bewertung der Leistung – Überwachung, Messung, Analyse dienen der Bewertung der Leistung und der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems

Überwachung von Änderungen bei der Herstellung und Dienstleistungserbringung. Übereinstimmung mit den Anforderungen – Kapitel 8.5.6 ISO 9001

Die Betriebliche Planung und Steuerung muss geplant, umgesetzt und gesteuert werden mit Kriterien für Prozesse und Ressourcenverfügbarkeit

Steuerung der Produktion und Dienstleistungserbringung, Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit, Tätigkeiten nach der Lieferung Abs. 8.5 ISO 9001

Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen. Dazu gehört die Entwicklungsplanung, Eingaben und die Steuerung – Kap. 8.3 ISO 9001

Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen. Die Definition von Anforderungen, an die Kommunikation und die Überprüfung von Anforderungen